歐盟”量測儀器 MID”指令

posted in: 資訊分享 | 0

之前有客戶來詢問有關歐盟”量測儀器”指令的驗證,處理到一個段落的此時就想跟各位分享這個經驗。

歐盟的”量測儀器”指令 Measurement Instrument Directive (簡稱 MID) 2014/32/EU。這個號碼代表這個指令是在 2014 年被通過的第 32 個法令。而通常一個法令推出後會設定特定時間的”過渡期”,好讓各歐盟國家以及廠商們有時間去調適替換,而這個過渡期就在 2016年4月結束。所以從去年4月開始,要輸入到歐盟境內的量測儀器就必須符合新的指令 2014/32/EU,而不再是前版本 2004/22/EC。這邊我們也可以看到一個潛規則,就是歐盟指令10年一改的頻率。

MID 指令裡談的量測儀器可不只是高精密度的特殊量測設備,而是我們大家在日常生活中也都會使用的民生設備。舉如”體重計”、”量尺”、”捲尺”、”電表”、”水表”等等。最最讓我吃驚的是竟然”計程車表”都在指令的規範中。所以全歐盟的計程車表的設計都是有著一致的規則,只是跳的費率各國自訂而已。看到這點的當下也讓我實在對於歐盟這樣的組織感到非常敬佩,能夠統整 28 個會員國使用統一規則。

 

這次客戶委託的案件就是上圖的”捲尺” (該圖片只是示意圖)。捲尺的設計規範是 MID指令內的附錄10 第1章 (Annex X, Chapter 1) 。它的定義是

一個有刻度的工具,其刻度間的距離等同有效長度單位

而這個饒舌的定義就已經把所有大家心中所知道的尺類產品給包含進去了。尺類產品的準確度分為三個等級:Class I (0.1mm) / Class II (0.2mm) / Class III (0.3mm) 捲尺是採用Class II,這表示刻度例如 1cm 及 1.1 cm 刻度之間的準確度會有 0.02cm 的誤差。這個準確度對捲尺產品來說已經是相當足夠了。而如果捲尺的總長度超過 5 公尺,那會進行額外的拉力測試來評估在長距離的量測下是否會因外力因素而導致失準。其實測試本身都不是問題,但是取得證書的方法才是讓許多捲尺製造商傷腦筋的地方。

尺類產品的 CE 認證模式可以選擇 F1 或 D1 或 B+D 或 H 或 G,而全部這些模式都需要歐盟指定單位的現場稽核。換句話說每年都會有個稽核員從歐洲飛來台灣並在工廠 (製造商) 進行品質或是製程審查,每年至少一次。這也代表著每年都會有一筆固定費用(含稽核員差旅費)產生。對不是大規模量產該產品的廠商來說是很不划算的作法。也因此許多廠商都寧願走險採用另一種方式。。。

 

當我在研究這個指令時我一直在思考為什麼一個價格不到 3 歐元的小工具它的認證成本會如此高昂?就算撇開因為差旅費所造成的高成本,歐盟當地的製造商對於每年要有稽核員來訪應該也會感到不耐吧?但我後來想到古人說 ”規矩定方圓”。這句話簡單解釋就是要有”圓規”及”曲尺”才能正確畫出圓形跟方形,用來說明凡事都有其規則。如果規則偏了,不準了,事情就會走向偏路,房子無法正確蓋好,國家無法有效開發建設。當然這看來是比較誇張的想法,但就是許多這種微小的細節決定了國民的品質與國家的強盛不是嗎?

Leave a Reply